采用折光法测定木糖醇注射液的含量,样品测定结果与高碘酸盐法相近,但本法简易,快速,准确。适用于医院制剂分析。
木糖醇适宜作糖尿病患者的糖代用品,以及对尿毒症患者,胰岛素耐受者补充热量或糖尿病,手术麻醉时酮中毒的合并用药 。
折光法测定木糖醇注射液含量的方法
全自动数显阿贝折光仪,测量范围:1.32700 至 1.58000,测量:±0.00004
1 仪器与试药 阿贝折光仪(DR-A1),ATAGO(爱拓),10%木糖醇注射液(自制)、高碘酸钾,碘化钾,硫酸(均为AR);0.1mol/L硫代硫酸钠液,淀粉指示液。
2 方法与结果
2.1 求折光因素F值 取经五氧化二磷24h干燥的木糖醇,准确配制成浓度为8、9、10、11、12%的溶液,分别测定折光率,求得折光因素F-为0.00143(见表1)。
表1 折光因素
C% |
n |
n水 |
n-n水 |
F |
8 |
1.3445 |
|
0.0114 |
0.00142 |
9 |
13460 |
|
0.0129 |
0.00143 |
10 |
1.3474 |
1.3331 |
0.00143 |
0.00143 |
11 |
1.3489 |
|
0.0158 |
0.00142 |
12 |
1.3503 |
|
0.0172 |
0.00143 |
2.2 样品测定 取样品溶液(自制),测定折光率,计算含量,并与碘量法进行比较。对两种方法测定结果进行t检验,结果表明,无显著性差异(P>0.05)(见表3)。 表3 测定结果比较(% n=3) |
批 号 |
折光法 |
RSD |
碘量法 |
RSD |
1 |
10.35 |
0.70 |
10.36 |
0.52 |
2 |
9.79 |
0.32 |
9.76 |
0.46 |
3 |
10.14 |
0.58 |
10.16 |
0.37 |
4 |
9.51 |
0.46 |
9.57 |
0.42 |
3 讨 论
采用折光仪法与碘量法比较,具有操作简单、快速的特点,准确度较高,适用于医院制剂快速分析。尤其适用于中间品的含量测定。 参考文献
1.《现代临床治药物大全》编委会编:现代临床治疗大全,北京,中国医药科技出版社,1995;542 |